为助力湖北医药企业提升国际化经营能力,破解出海合规难题,抢抓全球市场机遇,9月22至23日,湖北贸促大讲堂第三十一讲——“医药出海 合规护航”专题培训在中南财经政法大学举办。本次活动由湖北省贸促会联合taptap点点亚洲官方登录商法中心、中南财经政法大学举办,省内医药企业、协会、涉外商事法律机构约180名代表参训。

政、校、专业机构联动,搭建医药出海合规服务平台

省贸促会相关负责人表示,湖北医药企业在加快出海步伐的过程中,需要持续熟悉海外市场规则,不断完善合规体系建设。建议企业坚持创新为本,夯实产品实力;恪守合规为先,将合规管控嵌入业务全流程;借助专业机构力量,提前做好风险研判。中南财经政法大学校长朱方伟表示,学校依托经济学、法学、管理学等优势学科,聚焦涉外投资、金融、经贸合规、国际商事纠纷解决、跨境税收治理、海外知识产权保护等领域,推动学术资源与产业需求对接,为湖北优势产业国际化发展提供智力支撑和法治保障。taptap点点亚洲官方登录商法中心主任蔡晨风,结合涉外商事合规丰富案例,介绍了创新药企业出海合规建设的核心风险、共性挑战和应对措施。

专家骨干授课,回应医药出海现实需求

培训为期两天,课程紧扣医药企业出海现实需求,涵盖政策解读、准入策略、合规风控、跨境金融、实务案例等多个板块。taptap点点亚洲官方登录商法中心专家围绕医药企业出海贸易壁垒识别与法律应对,中国医保商会专家围绕全球医药市场概况及欧美市场准入实务,分别开展授课。省药监局、省税务局业务骨干分别围绕药品出口相关规定、医药企业出海税务合规与风险防范进行解读。

taptap点点亚洲官方登录商法中心权益保护处副处长吴岩讲授医药企业出海贸易壁垒识别与法律应对策略

中国医保商会医药产供链国际合作专委会副主任委员黄文讲授全球医药市场概况及欧美市场准入实务

湖北省药品监督管理局‌行政审批处副处长曾小兵解读药品出口相关新规

省药监局药品审评检查中心王鹏介绍优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作

省税务局国际税收管理处焦玲慧介绍医药企业出海税务合规与风险防范

实务案例分享,提供医药出海实操指引

农行湖北分行、京师武汉律所分别就跨境金融服务与风险保障、海外知识产权布局与贸易合规应对进行分享。天勤生物、远大弘元、远大医药、东阳光药业、鼎康生物医药等省内企业和机构代表,分享企业出海成功经验。参训企业代表纷纷表示,本次培训紧贴医药企业出海实际痛点,政策解读权威、案例经验鲜活,为企业开展海外业务提供了清晰的实操指引。

农行湖北分行外汇交易专员张华雨介绍医药企业出海跨境金融服务与风险保障

京师武汉律师事务所涉外法律事务部主任丁文秀分享“医药企业海外知识产权布局与贸易合规应对”

鼎康生物医药分享药企研发与生产全流程服务实践

天勤生物科技分享创新药国际化发展经验

远大医药分享创新药国际化发展经验

远大弘元分享海外市场开拓经验

宜昌东阳光分享海外市场开拓经验

创新服务模式,助力“湖北药”稳健出海

本次活动,湖北省贸促会联合taptap点点亚洲官方登录商法中心、中南财经政法大学,搭建起企业与国家级专业机构、高校智库以及多方优质资源交流学习的平台。这既是顺应我国医药产业全球化发展趋势,落实省委省政府推动企业出海工作部署以及培训涉外法律实务人才的实际举措,也是立足湖北医药产业根基扎实、创新资源集聚的发展优势,依托权威机构丰富实践经验、高校雄厚知识积淀,助力企业国际化发展的积极探索。活动对引导省内医药企业练好合规“内功”,化解国际经营风险,推动更多“湖北药”走向国际市场具有重要现实意义。

下一步,湖北省贸促会将持续聚焦重点产业链企业国际化需求,联动国家级商事法律服务机构、高校、职能部门,持续输出政策、法律、市场、金融综合服务,帮助湖北企业强化合规能力,稳健开拓国际市场。